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      基礎信息Product information
      產品名稱:

      半自動體外除顫器

      產品型號:PowerBeat X3

      廠商性質:經銷商

      所在地:蘇州市

      更新時間:2025-06-05

      產品簡介:

      半自動體外除顫器PowerBeat X1、PowerBeat X3由主機、非可充電式電池(D0101001)和一次性除顫電(E0101099)組成。該產品預期用于對無反應、無呼吸、無脈搏的疑似心臟驟停患者進行體外除顫治療。年齡不低于8歲患者適用成人模式,8歲以下或體重不足25kg的患者適用兒童模式。

      產品特性Product characteristics
      品牌其他品牌
        一、產品組成
        半自動體外除顫器 PowerBeat X1、PowerBeat X3 由以下部分組成:
        1、主機:核心設備,具備多種功能。
        2、非可充電式電池(D0101001):為設備提供電力支持。
        3、一次性除顫電極片(E0101099):用于實施除顫操作。
       

      半自動體外除顫器

      半自動體外除顫器

       

        二、預期用途
        該產品預期用于對無反應、無呼吸、無脈搏的疑似心臟驟停患者進行體外除顫治療。具體模式適用如下:
        1、成人模式:適用于年齡不低于 8 歲的患者。
        2、兒童模式:適用于 8 歲以下或體重不足 25kg 的患者。
        該產品可在公共場所或醫療場所使用,但需由以下人員操作:
        - 接受過心肺復蘇和半自動體外除顫器使用培訓合格的人員。
        - 接受過基本生命支持/高級生命支持課程培訓合格的醫務人員。
        - 在急救中心調度人員指導下使用。
       
        三、產品參數
        1、物理參數/性能
        - 重量(含電池和除顫電極片):1.6Kg。
        - 抗沖擊/跌落性能:機器六面均可承受 >1.5 米跌落沖擊。
        - 與機器一體的提手:具備。
        2、環境參數
        - 工作溫度范圍:至少滿足 -10℃ - 50℃,且從室溫環境下進入 -20℃環境后,至少可工作 60 分鐘。
        - 存儲溫度:-40℃ - +70℃。
        - 防塵防水等級:IP55。
        3、顯示/操作
        - 成人/兒童模式一鍵切換:具備且可根據病人類型切換提示信息。
        - 按壓節拍器:有按壓節拍器進行按壓頻率提示,頻率為 100 - 120次/分鐘。
        - 語言切換:具備中英文雙語一鍵切換功能。
        - 彩色 ICD 顯示屏:4 英寸動畫指導用戶執行急救操作。
        4、除顫性能
        - 智能雙相波技術:具備且支持成人及兒童,波形參數可根據病人阻抗進行補償。
        - 輸出能量:成人高除顫能量為 150J。
        - 充電至高能量 150J:時間小于 7 秒。
        5、除顫電極片
        - 成人兒童一體化電極片:具備,且具有電極片粘貼方式示意圖。
        - 電極片有效期:超過 4 年。
        - 電極片有效期自檢功能:具備,且有電極片過期提示。
        6、電池
        - 電池待機壽命:在室溫溫度環境下,待機壽命大于 5 年。
        - 高能量電擊次數:在常規條件下可支持 200 次。
        - 電池使用壽命:5 年。
        - 低電量報警后可實施電擊次數(高能量):大于 30 次。
        7、系統自檢
        - 用戶自檢:具備,用戶可根據設備語音提示進行設備檢測。
        - 電池接電自檢:具備,初次安裝電池時,系統會立即進行電池接電自檢。
        - 開機自檢:具備。
        - 每日自動檢測:具備,且可根據用戶要求設定自檢時間進行自動檢測。
        - 設備狀態指示燈:具備且根據自檢結果顯示設備狀態。
        - 開機后電極片插頭檢測:開機后會自動檢測電極片插頭是否插入,如未插入,會通過語音和屏幕進行明確提示插入電極片插頭。
        8、其他功能
        - 數據存儲:可存儲 ECG 波形數據、事件數據、急救數據(包含分析開始時間、結束時間,分析結果,CPR 開始時間、結束時間,患者阻抗數據)。
        - 數據導出:可通過外部閃存設備導出急救記錄數據。
        - 無線數據傳輸功能:主機設備支持無線數據傳輸功能,可將自檢數據遠程傳輸到遠程管理平臺。
        9、保修期
        用戶驗收合格之日起主機免費保修 5 年。
       

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